Соблюдение холодовой цепи, консервация и хранение лекарств — это особые функции фармацевта.
Различные агенты могут изменять лекарство, включая нагревание, замораживание, свет, влажность, воздух, излучение и т. д. Несоблюдение условий хранения в течение длительного периода ставит под сомнение срок годности и, например, эффективность продукта.
Оптимальные условия хранения требуют соответствующего оборудования, находящегося на фармацевтических складах для хранение вакцин и лекарств. Помимо холодильника, предназначенного исключительно для хранения лекарств и оснащенного термометром, желательно оборудовать подходящей системой кондиционирования воздуха.
Предварительные замечания
1- Термины, используемые Европейской фармакопеей (3-е издание — 1997 г.) в отношении температуры хранения:
Замороженный или в морозильной камере: <- 15 ° C
Охлажденный или в холодильнике: от + 2 до + 8 ° C
В холодильнике: + От 8 до + 15 ° C
При комнатной температуре: от + 15 до + 25 ° C.
2- Слова «сохранять хладнокровие», указанные для некоторых лекарств, включая суппозитории и яйца, трудно достать в аптеках. На практике эти препараты желательно хранить в холодильнике (от +2 до + 8 ° C) в жаркое время года, если не указано иное.
3- В нашем климате сложно говорить о температуре окружающей среды (от + 15 до + 25 ° C). Летом температура значительно превышает 30 ° C.
4- Слова «вдали от тепла», часто упоминаемые на упаковке суппозиториев, яйцеклеток, глазных капель и т. Д. И / или термочувствительных активных ингредиентах, означают, что температура хранения должна быть ниже + 30 ° C.
5- Слова «защищен от влажности», часто упоминаемые на упаковке саше, шипучих таблеток, диспергируемых таблеток, порошков и гранул для сиропа, тест-полосок и другой муки и сухого молока, означают, что рассматриваемый продукт следует хранить в сухое место (вне холодильника).
6- Следует отметить, что для большинства лекарств существует первичная упаковка, адаптированная к температуре и влажности страны и уважаемая производителями. Таким образом, Марокко классифицируется как «тропическая зона». В этом направлении ведутся исследования устойчивости.
7. Как правило, за некоторыми исключениями, лекарства, полученные из крови, вакцин, гормонов роста, инсулина, аллергенов и смесей питательных веществ, не следует замораживать.
Особый случай: вакцины
Соблюдение холодовой цепи являются важными элементами успеха программ вакцинации.
Пределы устойчивости вакцин к изменениям температуры известны. При температуре от 22 до 25 ° C токсины столбняка и дифтерии остаются стабильными в течение нескольких месяцев; вакцина против коклюша на пятнадцать дней; оральная вакцина против полиомиелита теряет 50% своей вакцинной силы через 20 дней; лиофилизированная противокоревая вакцина сохраняет достаточную эффективность в течение 1 месяца, в то время как вакцина против гепатита B остается стабильной в течение 30 дней. Колебания температуры имеют кумулятивный эффект. Эффективность вакцины будет тем более снижена из-за плохих условий хранения, если она ранее подвергалась разрывам холодовой цепи, например, во время транспортировки.
Для правильного хранения вакцин важны три фактора:
- обеспечить эффективное распределение,
- держать вакцины в холоде (от +2 до + 8 ° C),
- правильно обслуживать промышленное холодильное оборудование.
Инсулин
Инсулин чувствителен к теплу, холоду и свету. Он стабилен при 25 ° C от 24 до 36 месяцев. Способы хранения:
- Невскрытые бутылки и картриджи: срок хранения в холодильнике два года, желательно от +2 до + 8 ° C. Суспензии инсулина (промежуточный или медленный).
- Любой флакон, хранящийся более 72 часов при температуре выше + 35 ° C, постепенно теряет свою гипогликемическую активность, особенно в случае суспензий.
- Открытые флаконы и картриджи: срок хранения — три недели (у некоторых — 1 месяц) при комнатной температуре (от + 20 до + 22 ° C). Любой флакон, который использовался более месяца, следует выбросить.
Глазные капли
В закрытом виде глазные капли необходимо хранить при температуре ниже + 25 ° C. Что касается открытых флаконов, продолжительность использования считается от открытия тары, после чего содержимое не может быть использовано. Этот срок не превышает 4 недель, за исключением обоснованных и разрешенных исключений».
Препараты
При хранении магистральных препаратов необходимо соблюдать особые меры предосторожности, поскольку они не содержат консервантов и других агентов стабильности. Таким образом, мази, кремы, гели и т. Д. И другие виртуозные препараты для нанесения на кожу необходимо хранить в прохладном месте. При отсутствии официальных данных мы предлагаем включить в маркировку этих препаратов слова «ограниченное хранение», а также срок годности, не превышающий одного-трех месяцев в зависимости от препарата и использования, температуры окружающей среды.
Некоторые лекарственные препараты имеют короткий срок хранения, в том числе ликер Дакин (15 дней). Что касается этикетки йодированного спирта, на ней должна быть надпись: «МАКСИМАЛЬНЫЙ СРОК».