УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Соблюдение холодовой цепи, консервация и хранение лекарств — это особые функции фармацевта.

Различные агенты могут изменять лекарство, включая нагревание, замораживание, свет, влажность, воздух, излучение и т. д. Несоблюдение условий хранения в течение длительного периода ставит под сомнение срок годности и, например, эффективность продукта.

Оптимальные условия хранения требуют соответствующего оборудования, находящегося на фармацевтических складах для хранение вакцин и лекарств. Помимо холодильника, предназначенного исключительно для хранения лекарств и оснащенного термометром, желательно оборудовать подходящей системой кондиционирования воздуха.

Предварительные замечания

1- Термины, используемые Европейской фармакопеей (3-е издание — 1997 г.) в отношении температуры хранения:

Замороженный или в морозильной камере: <- 15 ° C

Охлажденный или в холодильнике: от + 2 до + 8 ° C

В холодильнике: + От 8 до + 15 ° C

При комнатной температуре: от + 15 до + 25 ° C.

2- Слова «сохранять хладнокровие», указанные для некоторых лекарств, включая суппозитории и яйца, трудно достать в аптеках. На практике эти препараты желательно хранить в холодильнике (от +2 до + 8 ° C) в жаркое время года, если не указано иное.

3- В нашем климате сложно говорить о температуре окружающей среды (от + 15 до + 25 ° C). Летом температура значительно превышает 30 ° C.

4- Слова «вдали от тепла», часто упоминаемые на упаковке суппозиториев, яйцеклеток, глазных капель и т. Д. И / или термочувствительных активных ингредиентах, означают, что температура хранения должна быть ниже + 30 ° C.

5- Слова «защищен от влажности», часто упоминаемые на упаковке саше, шипучих таблеток, диспергируемых таблеток, порошков и гранул для сиропа, тест-полосок и другой муки и сухого молока, означают, что рассматриваемый продукт следует хранить в сухое место (вне холодильника).

6- Следует отметить, что для большинства лекарств существует первичная упаковка, адаптированная к температуре и влажности страны и уважаемая производителями. Таким образом, Марокко классифицируется как «тропическая зона». В этом направлении ведутся исследования устойчивости.

7. Как правило, за некоторыми исключениями, лекарства, полученные из крови, вакцин, гормонов роста, инсулина, аллергенов и смесей питательных веществ, не следует замораживать.

Особый случай: вакцины

Соблюдение холодовой цепи являются важными элементами успеха программ вакцинации.

Пределы устойчивости вакцин к изменениям температуры известны. При температуре от 22 до 25 ° C токсины столбняка и дифтерии остаются стабильными в течение нескольких месяцев; вакцина против коклюша на пятнадцать дней; оральная вакцина против полиомиелита теряет 50% своей вакцинной силы через 20 дней; лиофилизированная противокоревая вакцина сохраняет достаточную эффективность в течение 1 месяца, в то время как вакцина против гепатита B остается стабильной в течение 30 дней. Колебания температуры имеют кумулятивный эффект. Эффективность вакцины будет тем более снижена из-за плохих условий хранения, если она ранее подвергалась разрывам холодовой цепи, например, во время транспортировки.

Для правильного хранения вакцин важны три фактора:

• обеспечить эффективное распределение,
• держать вакцины в холоде (от +2 до + 8 ° C),
• правильно обслуживать промышленное холодильное оборудование.

Инсулин

Инсулин чувствителен к теплу, холоду и свету. Он стабилен при 25 ° C от 24 до 36 месяцев. Способы хранения:

• Невскрытые бутылки и картриджи: срок хранения в холодильнике два года, желательно от +2 до + 8 ° C. Суспензии инсулина (промежуточный или медленный).
• Любой флакон, хранящийся более 72 часов при температуре выше + 35 ° C, постепенно теряет свою гипогликемическую активность, особенно в случае суспензий.
• Открытые флаконы и картриджи: срок хранения — три недели (у некоторых — 1 месяц) при комнатной температуре (от + 20 до + 22 ° C). Любой флакон, который использовался более месяца, следует выбросить.

Глазные капли

В закрытом виде глазные капли необходимо хранить при температуре ниже + 25 ° C. Что касается открытых флаконов, продолжительность использования считается от открытия тары, после чего содержимое не может быть использовано. Этот срок не превышает 4 недель, за исключением обоснованных и разрешенных исключений».

Препараты

При хранении магистральных препаратов необходимо соблюдать особые меры предосторожности, поскольку они не содержат консервантов и других агентов стабильности. Таким образом, мази, кремы, гели и т. Д. И другие виртуозные препараты для нанесения на кожу необходимо хранить в прохладном месте. При отсутствии официальных данных мы предлагаем включить в маркировку этих препаратов слова «ограниченное хранение», а также срок годности, не превышающий одного-трех месяцев в зависимости от препарата и использования, температуры окружающей среды.

Некоторые лекарственные препараты имеют короткий срок хранения, в том числе ликер Дакин (15 дней). Что касается этикетки йодированного спирта, на ней должна быть надпись: «МАКСИМАЛЬНЫЙ СРОК».