Софосбувир для генотипа 2 гепатита С

Пациенты, хронически инфицированные генотипом 2 или 3 вируса гепатита С (HCV), у которых лечение с помощью пегинтерферона не является вариантом или у которого не было положительного ответа на предыдущее лечение интерфероном, в настоящее время не имеют одобренных вариантов лечения. В исследованиях фазы 2 схемы лечения, включающие ингибитор оральной нуклеотидной полимеразы софосбувир, показали эффективность у пациентов с HCV генотипом 2 или 3 инфекции.

В России можно купить индийский даклатасвир и софосбувир на этом сайте.

МЕТОДЫ

Мы провели два рандомизированных исследования фазы 3 с участием пациентов с хронической инфекцией генотипа 2 или 3 HCV. В одном исследовании пациенты, для которых лечение пегинтерфероном не было возможным, получали оральный софосбувир и даклатасвир (207 пациентов) или подходящий плацебо (71) в течение 12 недель. Во втором исследовании пациенты, у которых не было ответа на предыдущую терапию интерфероном, получали софосбувир и даклатасвир в течение 12 недель (103 пациента) или 16 недель (98). Первичной конечной точкой был устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после терапии.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Среди пациентов, для которых лечение пегинтерфероном не было возможным, частота устойчивого вирусологического ответа составляла 78% (95% доверительный интервал [ДИ], 72-83) с софосбувиром и даклатасвиром по сравнению с 0% с плацебо (Р < 0,001). Среди пациентов, ранее получавших лечение, частота ответа составляла 50% с 12 неделями лечения по сравнению с 73% с 16 неделями лечения (разница, -23 процентных пункта, 95% ДИ, -35 до -11, Р <0,001). В обоих исследованиях частота ответа была ниже среди пациентов с инфекцией генотипа 3, чем среди пациентов с инфекцией генотипа 2, а среди пациентов с инфекцией генотипа 3 — у лиц с циррозом, чем среди лиц без цирроза. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, усталость, тошнота и бессонница; общая скорость прекращения приема софосвивира была низкой (от 1 до 2%).

ВЫВОДЫ

У пациентов с ВГС-генотипом 2 или 3 инфекции, для которых лечение пегинтерфероном и рибавирином не было возможным, эффективность лечения сальмобувиром и даклатасвиром составила 12 или 16 недель. Эффективность была увеличена у пациентов с ВГС-инфекцией генотипа 2 и у пациентов без цирроза. У ранее леченных пациентов с инфекцией генотипа 3 16 недель терапии были значительно более эффективными, чем 12 недель.

Авторы исследования:

• Ира М. Якобсон, MD (доктор медицинских наук),
• Стюарт К. Гордон, MD,
• Крис В. Коудли, MD,
• Эрик М. Йошида, доктор медицины,
• Марибель Родригес-Торрес, MD,
• Марк С. Сулковски, MD,
• Митчелл Л. Шиффман, MD,
• Эрик Лайц, доктор медицины,
• Григорий Эверсон, доктор медицины,
• Майкл Беннет, доктор медицины,
• Евгений Шифф, доктор медицинских наук,
• M. Tarek Al-Assi, MD
• и другие.